5 luglio 2010 - Il farmaco antidiabetico Avandia, che secondo due importanti studi aumenta il rischio di infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca e morte, dovrebbe essere ritirato dal mercato?
Questa è la domanda che la Food and Drug Administration (FDA) sta esaminando negli Stati Uniti e la cui conclusione potrebbe influenzare Health Canada.
La scorsa settimana, due studi hanno concluso che l'assunzione di Avandia (rosiglitazone), prescritto per il trattamento della glicemia alta nelle persone con diabete di tipo 2, ha aumentato dal 25% al 28% (1,25-1,28 volte) il rischio complessivo di avere un infarto, ictus, insufficienza cardiaca o morte, rispetto ai diabetici che assumono Actos (pioglitazone).
On sait depuis 2007 que l"Avandia pose un risque accru de troubles cardiaques. Aux États-Unis, la FDA a créé un comité chargé d"évaluer la pertinence de maintenir le rosiglitazone sur le marché, sur la foi d"études menées sur le soggetto.
Entrambi gli studi sono stati pubblicati per la prima volta su Internet quando questo comitato doveva incontrarsi.
Pubblicato in JAMA, il primo studio1 ha seguito più di 227.000 diabetici di età pari o superiore a 65 anni dal 2006. Si conclude che Avandia provoca ulteriori problemi cardiaci ogni 60 pazienti trattati con questo farmaco per 1 anno.
Il secondo studio2, che ha valutato 56 studi clinici comprendenti più di 35.000 pazienti, è giunto a una conclusione simile: il trattamento di 58 pazienti con Avandia per 1 anno determina un ulteriore caso di problemi cardiaci.
Verso un ritiro da Avandia?
Gli autori di questi due studi ritengono che i rischi associati all'uso di Avandia superino i benefici che il farmaco può fornire. Mettono anche in dubbio l'importanza di continuare a prescriverlo.
Questa è anche l'opinione di uno specialista canadese del diabete, il dottor David Juurlink, in un editoriale che accompagna lo studio pubblicato nel JAMA, questo afferma che è "difficile giustificare il motivo per cui un paziente vorrebbe ricevere [Avandia] o perché un medico lo prescriverebbe, mentre ci sono "altri farmaci più sicuri".
Lo scorso maggio, il dottor Juurlink ha persino affermato che questo farmaco dovrebbe essere ritirato dai mercati statunitensi e canadesi a causa del rischio che rappresenta per la salute dei pazienti.
A tal proposito, ha anche invitato la FDA a fermare uno studio di coorte, chiamato TIDE, che mira a reclutare 16.000 pazienti per confrontare l'"effetto" di Avandia, a quello di Actos - altro farmaco ipoglicemizzante - e a quello della vitamina D, sui diabetici4.
Martin LaSalle - PasseportSanté.net
1. Graham DJ, et al, Rischio di infarto miocardico acuto, ictus, insufficienza cardiaca e morte nei pazienti anziani Medicare trattati con Rosiglitazone o Pioglitazone, Giornale dell'Associazione Medica Americana (JAMA) 28 giugno 2010; 304: (doi: 10.1001 / jama.2010.920).
2. Nissen SE, et al, Rosiglitazone Revisited - Una meta-analisi aggiornata del rischio di infarto miocardico e mortalità cardiovascolare, Archivi di Medicina Internagiugno 2010; 170. (doi: 10.1001 / archinternmed.2010.207).
3. Juurlink DN, Rosiglitazone e il caso della sicurezza sulla certezza, JAMA, pubblicato online il 28 giugno 2010 (doi: 10.1001 / jama.2010.954).
4. McAllister J, La rosiglitazone sur la hotette, Profession Santé, 14 giugno 2010. Per accedere a questo articolo è necessario registrarsi al sito www.professionsante.ca.
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